第367章 最受欢迎的临床试验
第367章最受欢迎的临床试验
如果说,面对三清抗艾滋新药的问世,网友们纯粹是看个热闹。
医药公司们是从中看门道,重新评估自己的新药研发计划。
那么,各国药品管理机构就是欣喜若狂,看到了一条新的康庄大道。
一时之间,许多国家药管局纷纷联系三清当地的新公司,希望这款治疗艾滋病的特效新药,能在这些国家尽快开展临床。
消息反馈到卫康这里,他不由一声冷笑。
“哼,这么多国家,加起来有几十个呢,都想要我们在他那儿做临床,想得美,我做临床不要钱吗?”
“还说什么可以直接给三期临床的审批手续,只要一通过,就能以最快的速度上市,呵呵,说得好像我有多稀罕似的。”
“一个个的不怀好意,就想白嫖!”
他当然不会在这些国家做临床试验了,没有意义,因为这个世界除了个别发达国家,其他国家基本都认鹰国的FDA认证。
所以只要把FDA搞定,就能在许多国家免检或加速审查了。
再搞定欧罗巴药管局,最后再在樱花国这种市场比较大又封闭的国家认证一下,就足够畅通全球了。
由于艾滋病的高传染性,已经到了危害公共卫生的地步,各国都非常重视,不只是为了保证基层民众的健康,也要保证他们这些做决定人的安全。
所以,他们对这款药,比治疗其他绝症,比如癌症的特效药更加地紧迫。
毕竟,除了疯子,没有谁会愿意拿自己的健康开玩笑。
卫康看着这些申请国的名单,挑了挑眉毛。
“很好,鹰国就排在第一个吧,正好可以跟国内的临床三期试验同步进行,欧罗巴诸国,樱花国,毛熊,嗯就这些吧。”
“其他国家先拒了,尤其是这些菲洲国家,薅羊毛上瘾了都,一个个口气大得很,要求扩大临床人数,最好临床三期和四期一起做了,每个国家要的名额都上万了,知道你们国家艾滋病人多,也不用这样吧。”
卫康内心不住吐槽,很快就做出了决定。
鹰国和欧罗巴等西方国家的艾滋患者很多,全球300多亿美元的市场基本都是他们贡献的,肯定是要第一个做海外临床。
其他那几个市场比较大,又需要单独的药物监管认证的也不能放弃,人数可以少一点,时间上可以慢一点,甚至可以放在第二批,等到FDA通过了再进行。
这样一来,临床三期主要走国内和鹰国的快速通道,人数不需要太多,有几千人就可以,就算临床费用比较高,总体成本还是可控的。
毕竟艾滋患者治病心切,只要能免费治疗,一个个跟兔子一样红着眼就跑过来了。
不像很多其他药品临床,还要给试药人不菲的金钱,才能请得动。
至于欧罗巴,也只需要一个国家做临床就足够了。
可以考虑高卢国,毕竟这个国家的男人女人都出名的风流,同时也是艾滋病肆虐最严重的地区之一。
至于HIV感染率占全球70%的菲洲大陆,暂时被他无视了。
“这样下来,等完成临床三期试验,至少要小半年,估计上市都快年底了。”
“海外先不去管他,自然有人比我着急。国内的话,其他临床试验都是找医院,但是抗艾滋病临床最好还是跟疾控中心合作一下。”
“由于这个病的污名太盛,大多数HIV病毒携带者都对自己的病情保密,医生也不会泄露,所以要找这方面的病人开展临床试验,还是得找爱防中心。”
“不过,为了尽快上市,我似乎可以试试新的方案。”
疾控中心,爱防中心。
韩主任满头大汗地走进办公室,一屁股坐在椅子上。
近几年,艾滋病感染人数不断飞升,而且患者呈现年龄越来越小的趋势。
为此,他天天忙得焦头烂额,但每次汇报工作的时候,都要被领导痛批一顿。
“又被老大骂一通,真特么晦气,现在年轻人越玩越花,感染人数天天往上涨,我特么有什么办法。”
韩主任心中愤恨不已,端起杯子猛灌了一口水。
水还没咽下去,办公室门就被重重推开了。
秘书兴奋的嗓音响起来:“主任,好消息,三清研发出了能消灭HIV病毒的新药,想跟我们就临床三期实验进行合作。”
“噗!”
韩主任一口水喷了出去,他来不及收拾,愕然起身,问道:“啥情况?”
秘书又重复了一遍,这次她强调道:“三清的卫总亲自打电话过来,想跟您详谈合作事宜。”
砰地一声!
韩主任拍了下桌子,大声道:“好事啊,好事啊,赶紧答应下来。”
他随即又好奇地问道:“不过他为什么要跟我亲自谈?有免费药物治疗,对艾滋防控来说是大好事,我们不可能不答应啊。”
秘书摇摇头道:“具体的没跟我们说。”
“好吧,那你打电话给他,我亲自跟他谈。”韩主任想起卫康在业内的口碑,没有拒绝。
电话很快接通,一个清朗明亮的声音响起来。
“韩主任你好,打扰了。”
“没事,三清的卫总啊,真是如雷贯耳,年轻有为,久仰久仰。”韩主任笑眯眯地说道。
“呵呵,客气了,想必您也很忙,那我就直说了。”卫康开门见山地说道。
“一般来说我们临床试验都是可以自己设计方案,然后选择合适的病人,自主权比较大,但这次跟爱防中心合作,可能由不得我们做主,所以我有一些诉求,还想请您多关照一下。”
韩主任心里琢磨了一下,感觉对方应该不会提什么离谱的要求,便和蔼可亲地说道。
“没事,伱说说看,合理的要求,我们肯定会考虑一二的。”他没答应,也没拒绝,打算先听听再说。
“我们有两点诉求,第一想要尽量先治疗婴幼儿以及母亲,把这些人放入第一批临床名额中,她们被感染着实比较可怜,我想尽量先给她们机会。”
“第二点,那些意外被感染的,尤其是婚后被隐瞒病情的配偶感染的患者,我也想先给他们参与临床试验的机会。”
韩主任听了这两点诉求,顿时放下心来,笑着道:“卫总还是很有同情心的嘛,这些意外感染的患者确实比较可怜,我可以答应下来,尽量先通知她们参加临床试验。”
“是啊,这些人确实太可怜,本来洁身自好,却被身边人欺瞒而得病,实在太无辜了,所以我能帮就尽量帮一下吧。”
“与之相反,另外一些人,得了病还祸害亲人,不但不告诉配偶,还生下了孩子,让孩子生下来就患上这种病,实在是罪大恶极,我是不会给他们任何临床名额的。”
卫康说着说着,语调变得有些低沉。
韩主任笑了笑,没有说话,这种事他不好多说,不过年轻人嘛,有一股正气,看不惯很多人间惨剧,这都很正常。
不过卫康下一句话顿时就让他瞪大眼睛,脸色发白。
“韩主任,请恕我冒昧,我想问一下,什么时候艾滋患者的配偶能有知情权呢?”
“如果婚检查出HIV阳性,却不告知配偶,那这不明显是人为制造新的艾滋病患者吗?甚至人为制造艾滋病婴儿?”
韩主任额头顿时冒出冷汗,支支吾吾起来:“这个,患者的隐私权是必须要保护的。我们每次都郑重劝告患者一定要告知配偶。”
“所以,合着全靠患者自觉是吗?怪不得艾滋病传染率越来越高呢?”卫康冷笑了一声。
韩主任沉默了。
“韩主任,其实我不是对你们有意见啊,只是我觉得这个对很多健康人实在不公平,也算是对他们造成了人身伤害吧,更不用说那些婴儿了。”
“哎,我每次看到这样的病例,都很难过,感觉自己辛苦研发消灭HIV病毒的药物就没有了意义。不管研发出多么有效的药物,总是无法避免病毒的传播,无法制止这些艾滋宝宝们继续被制造出来,这种无力感确实很让人难受。”
卫康动情地说道。
韩主任安慰道:“你放心,我们不是一起合力在消灭艾滋病吗?尤其是现在你们的新药出来,彻底消除HIV病毒也有了一丝希望。”
“可惜啊,速度还是太慢了。有一百多万病人啊。”
卫康叹息着说道,随后,他停顿了几秒钟,换了一种充满诱惑力的口气,问道。
“韩主任,假如我说,能帮助你们彻底消灭HIV病毒,治愈这一百万患者,你觉得怎么样?”
“会对你的工作成绩有影响吗?”
“什么?”韩主任腾地一下坐直了,瞬间有些口干舌燥,心中一片火热。
他正在为艾滋病日益肆虐一事而头疼呢,这可属于重大疾控事件,要是能在自己任上彻底解决,那功劳之巨大,可不是平步青云四个字可以简单概括的。
“卫总,您有什么好办法吗?彻底消灭艾滋病关系重大,乃是利国利民的大事啊,我当然愿意为之付出任何努力。”
他深吸了口气,平复了一下激动的心情,一字一句地强调道,表达了自己的态度。
“呵呵,想必韩主任应该看过这款药物的临床二期报告了吧,这款药物只要长期吃下去,体内病毒会被彻底清除,不会再有传染性,从某种意义上来说,算是彻底治愈了。”
“只要已有的病人继续服药,就再也不用担心,健康人会被传染了,算不上是彻底解决了这个问题呢?”
“当然你也知道,HIV病毒片段嵌入DNA后,很难彻底消灭,所以患者必须终身服药,但是我们已经在继续研发相关的基因药物了,希望能彻底解决这个问题。”
韩主任沉思片刻,点点头道:“确实如此,那么只要我们爱防中心,从源头上控制住已有病人,让他们一直吃药,就能从源头掐灭。”
“将携带者都治愈,让他们没有传染性了,不就没事了吗?人们也不会再恐惧这类人了。”卫康笑着说道。
“你说得很有道理,但是让一百万人终身服药,这成本可相当高昂啊。”
韩主任扶了扶眼镜,开始考虑起另一个问题。
“虽然我们对艾滋病患者有‘四免一关怀’政策,但是我们提供的药物,并不是最新,效果最好的药物,有很多局限性,很多病人吃了都有不良反应,他们不得不自费去买高价药。”
“目前我们爱防中心提供的免费一二线药物,基本上都是专利过期的药物,价格便宜,每个病人一个月只要几百块,但是那些自费药物,可是相当高昂,每个月花费高达三千元,是免费药物的十倍。”
说到这里,他笑了:“所以,说来说去还是要看三清的新药定价啊。”
卫康也笑了:“既然是我的提议,价格自然好说,我愿意放弃一部分利益,来换取全国人民的健康。”
“如果是疾控中心集中采购,我愿意以免费药物的价格提供新药。”
“当真!”韩主任激动地站了起来,声音都开始颤抖了。
“绝无虚言,”卫康斩钉截铁道:“不过,长期下去的话,还是建议纳入医保为好,免费药物最好更倾向于那些意外感染者和经济条件有困难的人员。”
“我主要是看不惯这些无辜的人被感染,尤其是那些艾滋宝宝,所以想要为她们尽一份力。”
韩主任点头道:“既然卫总如此大气,这个办法,原则上应该是没问题,一些细节还需要再讨论补充一下。”
“你的药不是还在临床三期吗?至少要半年才能上市,这段时间我们会拿出具体的解决方案来的。”
“当然,这段时间,我们也会开展必要的宣传,让那些人知道,必须接受治疗,而且不能恶意隐瞒和传播,否则以后会失去获得免费药物的机会。”
“那些人只要知道这个病能彻底治好,肯定会愿意配合的。”
“不过,这么好的一款药,结果赚不到什么钱,真是太不好意思了。”
韩主任有些歉意地说道。
“没事,我可以在国外卖高价啊,国外有三千多万艾滋病患者呢,我赚他们的钱就够了。”
卫康哈哈一笑道:“国内人少,零头都不够,而且都是同胞,本来就挣不了多少钱,时间长了能回本就行。”
韩主任瞬间佩服不已:“卫总,你这太高风亮节了,这是牺牲小我,成全大我啊。”
卫康嘿嘿一笑:“这个病本来就是国外传进来的,又不是本土的疾病,其实说起来,国内的病人都是受害者,所谓冤有头债有主,我找这些传播源头赚他们的钱,也算是为全体民众讨回公道了。”
韩主任也不由哈哈大笑起来:“还是卫总说得对,这是应有之理。”
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医药公司们是从中看门道,重新评估自己的新药研发计划。
那么,各国药品管理机构就是欣喜若狂,看到了一条新的康庄大道。
一时之间,许多国家药管局纷纷联系三清当地的新公司,希望这款治疗艾滋病的特效新药,能在这些国家尽快开展临床。
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“哼,这么多国家,加起来有几十个呢,都想要我们在他那儿做临床,想得美,我做临床不要钱吗?”
“还说什么可以直接给三期临床的审批手续,只要一通过,就能以最快的速度上市,呵呵,说得好像我有多稀罕似的。”
“一个个的不怀好意,就想白嫖!”
他当然不会在这些国家做临床试验了,没有意义,因为这个世界除了个别发达国家,其他国家基本都认鹰国的FDA认证。
所以只要把FDA搞定,就能在许多国家免检或加速审查了。
再搞定欧罗巴药管局,最后再在樱花国这种市场比较大又封闭的国家认证一下,就足够畅通全球了。
由于艾滋病的高传染性,已经到了危害公共卫生的地步,各国都非常重视,不只是为了保证基层民众的健康,也要保证他们这些做决定人的安全。
所以,他们对这款药,比治疗其他绝症,比如癌症的特效药更加地紧迫。
毕竟,除了疯子,没有谁会愿意拿自己的健康开玩笑。
卫康看着这些申请国的名单,挑了挑眉毛。
“很好,鹰国就排在第一个吧,正好可以跟国内的临床三期试验同步进行,欧罗巴诸国,樱花国,毛熊,嗯就这些吧。”
“其他国家先拒了,尤其是这些菲洲国家,薅羊毛上瘾了都,一个个口气大得很,要求扩大临床人数,最好临床三期和四期一起做了,每个国家要的名额都上万了,知道你们国家艾滋病人多,也不用这样吧。”
卫康内心不住吐槽,很快就做出了决定。
鹰国和欧罗巴等西方国家的艾滋患者很多,全球300多亿美元的市场基本都是他们贡献的,肯定是要第一个做海外临床。
其他那几个市场比较大,又需要单独的药物监管认证的也不能放弃,人数可以少一点,时间上可以慢一点,甚至可以放在第二批,等到FDA通过了再进行。
这样一来,临床三期主要走国内和鹰国的快速通道,人数不需要太多,有几千人就可以,就算临床费用比较高,总体成本还是可控的。
毕竟艾滋患者治病心切,只要能免费治疗,一个个跟兔子一样红着眼就跑过来了。
不像很多其他药品临床,还要给试药人不菲的金钱,才能请得动。
至于欧罗巴,也只需要一个国家做临床就足够了。
可以考虑高卢国,毕竟这个国家的男人女人都出名的风流,同时也是艾滋病肆虐最严重的地区之一。
至于HIV感染率占全球70%的菲洲大陆,暂时被他无视了。
“这样下来,等完成临床三期试验,至少要小半年,估计上市都快年底了。”
“海外先不去管他,自然有人比我着急。国内的话,其他临床试验都是找医院,但是抗艾滋病临床最好还是跟疾控中心合作一下。”
“由于这个病的污名太盛,大多数HIV病毒携带者都对自己的病情保密,医生也不会泄露,所以要找这方面的病人开展临床试验,还是得找爱防中心。”
“不过,为了尽快上市,我似乎可以试试新的方案。”
疾控中心,爱防中心。
韩主任满头大汗地走进办公室,一屁股坐在椅子上。
近几年,艾滋病感染人数不断飞升,而且患者呈现年龄越来越小的趋势。
为此,他天天忙得焦头烂额,但每次汇报工作的时候,都要被领导痛批一顿。
“又被老大骂一通,真特么晦气,现在年轻人越玩越花,感染人数天天往上涨,我特么有什么办法。”
韩主任心中愤恨不已,端起杯子猛灌了一口水。
水还没咽下去,办公室门就被重重推开了。
秘书兴奋的嗓音响起来:“主任,好消息,三清研发出了能消灭HIV病毒的新药,想跟我们就临床三期实验进行合作。”
“噗!”
韩主任一口水喷了出去,他来不及收拾,愕然起身,问道:“啥情况?”
秘书又重复了一遍,这次她强调道:“三清的卫总亲自打电话过来,想跟您详谈合作事宜。”
砰地一声!
韩主任拍了下桌子,大声道:“好事啊,好事啊,赶紧答应下来。”
他随即又好奇地问道:“不过他为什么要跟我亲自谈?有免费药物治疗,对艾滋防控来说是大好事,我们不可能不答应啊。”
秘书摇摇头道:“具体的没跟我们说。”
“好吧,那你打电话给他,我亲自跟他谈。”韩主任想起卫康在业内的口碑,没有拒绝。
电话很快接通,一个清朗明亮的声音响起来。
“韩主任你好,打扰了。”
“没事,三清的卫总啊,真是如雷贯耳,年轻有为,久仰久仰。”韩主任笑眯眯地说道。
“呵呵,客气了,想必您也很忙,那我就直说了。”卫康开门见山地说道。
“一般来说我们临床试验都是可以自己设计方案,然后选择合适的病人,自主权比较大,但这次跟爱防中心合作,可能由不得我们做主,所以我有一些诉求,还想请您多关照一下。”
韩主任心里琢磨了一下,感觉对方应该不会提什么离谱的要求,便和蔼可亲地说道。
“没事,伱说说看,合理的要求,我们肯定会考虑一二的。”他没答应,也没拒绝,打算先听听再说。
“我们有两点诉求,第一想要尽量先治疗婴幼儿以及母亲,把这些人放入第一批临床名额中,她们被感染着实比较可怜,我想尽量先给她们机会。”
“第二点,那些意外被感染的,尤其是婚后被隐瞒病情的配偶感染的患者,我也想先给他们参与临床试验的机会。”
韩主任听了这两点诉求,顿时放下心来,笑着道:“卫总还是很有同情心的嘛,这些意外感染的患者确实比较可怜,我可以答应下来,尽量先通知她们参加临床试验。”
“是啊,这些人确实太可怜,本来洁身自好,却被身边人欺瞒而得病,实在太无辜了,所以我能帮就尽量帮一下吧。”
“与之相反,另外一些人,得了病还祸害亲人,不但不告诉配偶,还生下了孩子,让孩子生下来就患上这种病,实在是罪大恶极,我是不会给他们任何临床名额的。”
卫康说着说着,语调变得有些低沉。
韩主任笑了笑,没有说话,这种事他不好多说,不过年轻人嘛,有一股正气,看不惯很多人间惨剧,这都很正常。
不过卫康下一句话顿时就让他瞪大眼睛,脸色发白。
“韩主任,请恕我冒昧,我想问一下,什么时候艾滋患者的配偶能有知情权呢?”
“如果婚检查出HIV阳性,却不告知配偶,那这不明显是人为制造新的艾滋病患者吗?甚至人为制造艾滋病婴儿?”
韩主任额头顿时冒出冷汗,支支吾吾起来:“这个,患者的隐私权是必须要保护的。我们每次都郑重劝告患者一定要告知配偶。”
“所以,合着全靠患者自觉是吗?怪不得艾滋病传染率越来越高呢?”卫康冷笑了一声。
韩主任沉默了。
“韩主任,其实我不是对你们有意见啊,只是我觉得这个对很多健康人实在不公平,也算是对他们造成了人身伤害吧,更不用说那些婴儿了。”
“哎,我每次看到这样的病例,都很难过,感觉自己辛苦研发消灭HIV病毒的药物就没有了意义。不管研发出多么有效的药物,总是无法避免病毒的传播,无法制止这些艾滋宝宝们继续被制造出来,这种无力感确实很让人难受。”
卫康动情地说道。
韩主任安慰道:“你放心,我们不是一起合力在消灭艾滋病吗?尤其是现在你们的新药出来,彻底消除HIV病毒也有了一丝希望。”
“可惜啊,速度还是太慢了。有一百多万病人啊。”
卫康叹息着说道,随后,他停顿了几秒钟,换了一种充满诱惑力的口气,问道。
“韩主任,假如我说,能帮助你们彻底消灭HIV病毒,治愈这一百万患者,你觉得怎么样?”
“会对你的工作成绩有影响吗?”
“什么?”韩主任腾地一下坐直了,瞬间有些口干舌燥,心中一片火热。
他正在为艾滋病日益肆虐一事而头疼呢,这可属于重大疾控事件,要是能在自己任上彻底解决,那功劳之巨大,可不是平步青云四个字可以简单概括的。
“卫总,您有什么好办法吗?彻底消灭艾滋病关系重大,乃是利国利民的大事啊,我当然愿意为之付出任何努力。”
他深吸了口气,平复了一下激动的心情,一字一句地强调道,表达了自己的态度。
“呵呵,想必韩主任应该看过这款药物的临床二期报告了吧,这款药物只要长期吃下去,体内病毒会被彻底清除,不会再有传染性,从某种意义上来说,算是彻底治愈了。”
“只要已有的病人继续服药,就再也不用担心,健康人会被传染了,算不上是彻底解决了这个问题呢?”
“当然你也知道,HIV病毒片段嵌入DNA后,很难彻底消灭,所以患者必须终身服药,但是我们已经在继续研发相关的基因药物了,希望能彻底解决这个问题。”
韩主任沉思片刻,点点头道:“确实如此,那么只要我们爱防中心,从源头上控制住已有病人,让他们一直吃药,就能从源头掐灭。”
“将携带者都治愈,让他们没有传染性了,不就没事了吗?人们也不会再恐惧这类人了。”卫康笑着说道。
“你说得很有道理,但是让一百万人终身服药,这成本可相当高昂啊。”
韩主任扶了扶眼镜,开始考虑起另一个问题。
“虽然我们对艾滋病患者有‘四免一关怀’政策,但是我们提供的药物,并不是最新,效果最好的药物,有很多局限性,很多病人吃了都有不良反应,他们不得不自费去买高价药。”
“目前我们爱防中心提供的免费一二线药物,基本上都是专利过期的药物,价格便宜,每个病人一个月只要几百块,但是那些自费药物,可是相当高昂,每个月花费高达三千元,是免费药物的十倍。”
说到这里,他笑了:“所以,说来说去还是要看三清的新药定价啊。”
卫康也笑了:“既然是我的提议,价格自然好说,我愿意放弃一部分利益,来换取全国人民的健康。”
“如果是疾控中心集中采购,我愿意以免费药物的价格提供新药。”
“当真!”韩主任激动地站了起来,声音都开始颤抖了。
“绝无虚言,”卫康斩钉截铁道:“不过,长期下去的话,还是建议纳入医保为好,免费药物最好更倾向于那些意外感染者和经济条件有困难的人员。”
“我主要是看不惯这些无辜的人被感染,尤其是那些艾滋宝宝,所以想要为她们尽一份力。”
韩主任点头道:“既然卫总如此大气,这个办法,原则上应该是没问题,一些细节还需要再讨论补充一下。”
“你的药不是还在临床三期吗?至少要半年才能上市,这段时间我们会拿出具体的解决方案来的。”
“当然,这段时间,我们也会开展必要的宣传,让那些人知道,必须接受治疗,而且不能恶意隐瞒和传播,否则以后会失去获得免费药物的机会。”
“那些人只要知道这个病能彻底治好,肯定会愿意配合的。”
“不过,这么好的一款药,结果赚不到什么钱,真是太不好意思了。”
韩主任有些歉意地说道。
“没事,我可以在国外卖高价啊,国外有三千多万艾滋病患者呢,我赚他们的钱就够了。”
卫康哈哈一笑道:“国内人少,零头都不够,而且都是同胞,本来就挣不了多少钱,时间长了能回本就行。”
韩主任瞬间佩服不已:“卫总,你这太高风亮节了,这是牺牲小我,成全大我啊。”
卫康嘿嘿一笑:“这个病本来就是国外传进来的,又不是本土的疾病,其实说起来,国内的病人都是受害者,所谓冤有头债有主,我找这些传播源头赚他们的钱,也算是为全体民众讨回公道了。”
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